处方药工艺废料被掺入食品，被罚3.8亿元

杭州市民小周患痛风多年，按客服推荐以近千元购买了一款宣称“天然萃取、可替代处方药”的压片糖果并按说明长期服用。两周后他出现尿液发黄起泡、心悸等不适，随即向钱塘区市场监管局实名举报。执法人员发现该产品既无药品标识也无保健食品“蓝帽”标志，外观只是普通压片糖果，遂怀疑存在非法添加并送检。

按法定检测方法初检未发现禁用药物，检验人员又用覆盖千余种化合物的高分辨质谱库比对依然没有直接证据。但在谱图中发现一处异常碎片离子与降尿酸处方药非布司他高度相似，进一步结构解析后确认该物质为非布司他异丙基衍生物（俗称非布司他杂质K），这是处方药生产过程中的工艺废料，严禁添加到食品中。长期摄入可能损伤肝肾、诱发心悸，严重时危及生命。此次也是国内首次在食品中检出该类物质，案件被上报国家市场监督管理总局挂牌督办。

调查沿着销售链条展开，发现微信小程序运营方为杭州菩山汉方科技公司，发货方为杭州细兴商贸公司，品牌经营方为杭集大健康公司，美力森为其主推品牌。进一步抽检市场上宣称相似功效的多款产品时，其他品牌的样品也检出同样难以用常规方法发现的非布司他杂质K。通过股权穿透、网络与资金流排查，所有线索最终指向广州康麦谷医药科技有限公司——一家持有食品生产资质并宣称具备大型标准化厂房的生产企业。 龙8体育

专案组在摸排中还发现该企业主要在夜间生产、产出后立即发货、不留库存，这一反常模式加深了怀疑。为避免长期侦查打草惊蛇，执法部门改为集中突击。2025年3月5日，国家市场监管总局会同多地稽查力量及公安机关，在杭州、广州等地同步收网，先后控制了相关品牌运营方、经销商与发货方并据审讯确认问题产品均来自康麦谷公司。

在广州厂区的搜查中，尽管多数生产记录被清空，执法人员通过调取公司核心服务器和备份数据找到了关键证据：133份关联表单中一条采购记录显示标注为“果蔬粉”的原料单价异常高昂——常规进价数十元每千克，而该记录显示每千克高达数千元。经公司负责人交代，这类所谓“果蔬粉”实为掺有非布司他杂质K的原料，用于生产美力森、一品江南春堂等问题产品。康麦谷公司甚至多次委托检测，目的是验证所添加的杂质能否规避常规检验，一旦确认检测不到便批量生产销往市场。

非法添加带来暴利：以美力森压片糖果为例，康麦谷每盒成本约7.48元，卖给品牌方约60元，最终市场零售价高达598元，价格被抬高数十倍。案件侦办后，相关企业食品生产许可证被吊销，罚没款合计约3.8亿元，涉案责任人已被追究刑事责任。此次事件警示生产经营主体不得以各种名目掩盖药物性物质进入食品链，监管与检测手段也须不断升级以防类似风险再次发生。 龙8体育